Donepezil do leczenia pobudzenia w chorobie Alzheimera ad 6

I słupki wskazują odchylenia standardowe. CMAI oznacza inwentarz mieszania Cohen-Mansfield. Szacowane średnie zmniejszenie wyniku CMAI od wartości wyjściowej do 12 tygodni nie różniło się istotnie między grupami otrzymującymi placebo i donepezyl (Tabela 2 i Figura 2); średnia zmiana wyniku wyniosła 4,99 . 18,98 punktu w grupie placebo i 6,34 . 20,35 punktu w grupie donepezylu. Po dostosowaniu wartości wyjściowej szacowana różnica w redukcji od wartości wyjściowej (wartość dla donepezilu minus wartość dla placebo) wyniosła -0,06 (95% CI, -4,35 do 4,22).
Odsetek pacjentów z odpowiedzią na leczenie (zdefiniowany jako zmniejszenie o 30% lub więcej całkowitego wyniku CMAI od wartości wyjściowej do 12 tygodni) był podobny w obu grupach – 22 z 108 pacjentów (20,4%) w grupie placebo i 22 113 (19,5%) w grupie otrzymującej donepezyl (różnica w odpowiedzi na leczenie [wartość dla donepezilu minus wartość dla placebo], -0,9 punktu procentowego, 95% CI, -11,4 do 9,6).
Drugorzędne wyniki
Zmniejszenie wyniku NPI od wartości wyjściowej do 12 tygodni nie różniło się istotnie między grupami otrzymującymi placebo i donepezil (Tabela 2); średnia redukcja wyniosła 3,78 . 17,75 punktu dla grupy placebo i 3,56 . 17,73 punktu dla grupy donepezyl. Po dostosowaniu wartości bazowej szacowana różnica w zmniejszeniu między dwiema grupami wyniosła -0,13 (95% CI, -4,06 do 3,80). Podobnie, wyniki w Skali Obrażeń Odpornościowej NPI (która mieściła się w zakresie od 0 do 60, z niższymi punktami wskazującymi na mniejszą dystres) poprawiły się w obu grupach, ze średnią redukcją 1,29 . 7,65 punktu w grupie placebo i 1,53 . 7,44 punktu w donepezilu Grupa. Po dostosowaniu wartości bazowej szacowana różnica w redukcji między grupami wyniosła -0,20 (95% CI, -1,86 do 1,47).
Średnie wartości kontrolne dla CGIC (dla których wyniki wahały się od do 7, z wyższymi punktami wskazującymi na większe upośledzenie) wynosiły 3,93 . 1,08 dla grupy placebo i 3,87 . 1,25 dla grupy donepezyl. Po dostosowaniu do wyjściowego wyniku CGIC, szacowana średnia różnica w stosunku do wartości wyjściowej między dwiema grupami wyniosła -0,06 (95% CI, -0,37 do 0,25) na korzyść grupy placebo.
W przypadku SIB (wyniki wahały się od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi lepsze wyniki), pacjenci otrzymujący donepezyl zwiększyli swój wynik o 1,93 . 11,14 punktów w porównaniu ze spadkiem w grupie placebo o 4,82 . 8,80 punktów. Po dostosowaniu wartości wyjściowej szacowana średnia różnica między grupami w porównaniu do wartości wyjściowej wyniosła 6,45 (95% CI, 1,07 do 11,83), co wskazuje na większe pogorszenie funkcji poznawczych w grupie placebo (P = 0,02). Jednak odsetek pacjentów w pełni zdolnych do uzupełnienia SIB wynosił 25% w grupie placebo i tylko 21% w grupie donepezilu.
Podobnie pacjenci otrzymujący donepezyl mieli szacunkowy średni wzrost wyniku SMMSE (wyniki wahały się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują lepszą wydajność) od wartości początkowej do 12 tygodni wynoszącej 0,54 . 3,47 punktu w porównaniu ze średnim spadkiem o 0,96 . 3,86 punktu w grupie placebo. Po dostosowaniu wartości wyjściowej szacowana różnica w stosunku do wartości wyjściowej wynosiła 1,55 (95% CI, 0,23 do 2,88), co wskazuje na większe pogorszenie funkcji poznawczych w grupie placebo (P = 0,02)
[więcej w: nietolerancja pokarmowa test, echo serca poznań, kolonografia ]