Skuteczność i bezpieczeństwo stentów uwalniających leki w Ontario ad 6

Stwierdziliśmy, że stenty uwalniające lek są najbardziej skuteczne w zmniejszaniu potrzeby rewaskularyzacji docelowego naczynia u pacjentów z najwyższym ryzykiem restenozy (tj. U tych, którzy mieli dwa lub trzy czynniki ryzyka – obecność cukrzycy, małe naczynia i długie zmiany) . W przeciwieństwie do tego, stwierdziliśmy niewielkie redukcje, które nie były znaczące, w odsetku rewaskularyzacji docelowego naczynia u pacjentów o niskim lub pośrednim ryzyku restenozy (np. U osób bez cukrzycy iz dużymi naczyniami lub krótkimi zmianami). Stosunkowo niewielka liczba rewaskularyzacji docelowej naczyń krwionośnych w celach klinicznych w większości podgrup pacjentów z nagimi metalowymi stentami w naszym badaniu kontrastuje z tempem 15 do 20% lub wyższym, w połączeniu z angiografią opartą na protokole i innymi czynnikami , zgłoszone w badaniach klinicznych stentów uwalniających leki.1,3,4 Chociaż korzyść ze stentów uwalniających lek w zmniejszaniu potrzeby rewaskularyzacji docelowego naczynia w świecie rzeczywistym została potwierdzona w kilku innych, ostatnich raportach z rejestrów, 8,26 pojawiło się ostatnio wielkie obawy dotyczące tego, czy korzyść ta jest przeważona przez ryzyko późnej zakrzepicy w stencie.27-30 Nasze wyniki sugerują, że równanie ryzyko-korzyść dla ogólnej śmiertelności sprzyja stentom uwalniającym leki, ponieważ ogólny wskaźnik zgonu w 3 roku obserwacji był niższy w stencie uwalniającym lek grupy niż w grupie z bezbarwnym stentem. W badaniach klinicznych przeprowadzonych do tej pory nie znaleziono korzyści związanych ze śmiercią stentów uwalniających leki, ale może to odzwierciedlać stosunkowo małą liczbę pacjentów, ograniczoną długoterminową obserwację lub mniejsze ryzyko w populacjach w wielu z tych badań. .1-4
Niektórzy twierdzą, że ryzyko nawrotu zwężenia, które może objawiać się dusznicą bolesną lub zawałem mięśnia sercowego, może przewyższać nieznacznie zwiększoną częstość zakrzepicy w późnym stencie stwierdzoną w ostatnich badaniach.31 Zgłaszano 30-dniową śmiertelność wynoszącą 2,5% wśród pacjentów, którzy otrzymali stent z gołym metalem i poddano procedurom powtarzania, pokazując, że potrzeba rewaskularyzacji docelowego naczynia jest klinicznie znaczącym zdarzeniem niepożądanym. Jednakże zwiększona częstość powtarzania zabiegów u naszych pacjentów, którzy otrzymali stent z gołym metalem jest niewystarczająca, aby wyjaśnić w pełni niewielką absolutną różnicę w przeżywalności na korzyść stentów uwalniających lek. Ewentualnie, nasze dane dotyczące śmiertelności mogą odzwierciedlać niezamierzone czynniki zakłócające i sugerujemy ostrożność w podsumowaniu, na podstawie samych naszych badań, że stenty uwalniające leki ratują życie.
Ponieważ zgromadziliśmy dane uzupełniające z powiązań z administracyjnymi bazami danych, nie byliśmy w stanie ustalić dokładnej stopy zakrzepicy w późnym stencie. Stwierdziliśmy jednak, że częstość zawału serca była nieznacznie niższa w grupie, w której stosowano elucję leku, niż w grupie nagich metal-stentów w ciągu pierwszych 6 miesięcy obserwacji, podczas gdy korzyść ta została utracona w drugim roku, z nieznacznie wyższym odsetkiem zawału mięśnia sercowego w grupie, w której lek uwalniający stent występował po 2 latach. Owo powiązanie częstości zawału mięśnia sercowego w roku 2 zostało również zgłoszone w przypadku pacjentów w szwedzkim rejestrze stentów PCI i jest zgodne z wynikami innych badań, w których wykazano zwiększoną częstotliwość późnych incydentów zakrzepowych, takich jak niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego, wśród pacjentów otrzymujących Stent uwalniający lek w ciągu kilku miesięcy po zakończeniu leczenia klopidogrelem został zatrzymany. 8, 2, 14 Jeśli zostanie to potwierdzone w dodatkowych badaniach, wyniki te sugerują, że podwójna terapia przeciwpłytkowa z zastosowaniem aspiryny i klopidogrelu może wymagać kontynuacji po okresie roku. zalecane w amerykańskich i europejskich wytycznych.10,32,33
Nasze badanie ma wiele zalet, ale także ważne ograniczenia
[patrz też: ptaki egzotyczne allegro, echo serca poznań, apteka nysa dyżur ]