Skuteczność i bezpieczeństwo stentów uwalniających leki w Ontario

Umieszczenie stentów uwalniających lek zmniejsza częstotliwość powtarzanych procedur rewaskularyzacji u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w randomizowanych badaniach klinicznych. Nie ma jednak pewności co do skuteczności stentów uwalniających lek i rosnącej troski o ich bezpieczeństwo w rutynowej praktyce klinicznej. Metody
Z Cardiac Care Network of Ontario s populacyjnego rejestru klinicznego wszystkich pacjentów poddawanych PCI w Ontario, Kanada, zidentyfikowaliśmy dobrze zbilansowaną grupę 3751 par pacjentów, dobranych na podstawie oceny skłonności, którzy otrzymali stenty nagie metalowe same lub same stenty uwalniające lek podczas procedury PCI w okresie między grudnia 2003 r. a 31 marca 2005 r. Podstawowymi wynikami badania były wskaźniki rewaskularyzacji docelowego naczynia, zawału mięśnia sercowego i śmierci.
Wyniki
Dwuletnia szybkość rewaskularyzacji docelowego naczynia była istotnie niższa u pacjentów, którzy otrzymywali stenty uwalniające lek niż u tych, którzy otrzymali stenty z gołym metalem (7,4% w porównaniu z 10,7%, P <0,001). Stenty wydzielające lek były związane ze znacznym zmniejszeniem szybkości rewaskularyzacji docelowego naczynia u pacjentów z dwoma lub trzema czynnikami ryzyka restenozy (tj. Obecnością cukrzycy, małych naczyń [<3 mm średnicy] i długimi zmianami [.20 mm]), ale nie wśród pacjentów o niższym ryzyku. Trzyletnia śmiertelność była istotnie wyższa w grupie z bezbarwnym stentem niż w grupie, w której stosowano eliksir lekowy (7,8% w porównaniu z 5,5%, P <0,001), podczas gdy 2-letnia częstość zawału serca była podobna w obu grupach (odpowiednio 5,2% i 5,7%, P = 0,95).
Wnioski
Stenty uwalniające lek są skuteczne w zmniejszaniu potrzeby rewaskularyzacji docelowego naczynia u pacjentów z największym ryzykiem nawrotu zwężenia, bez istotnie zwiększonego wskaźnika zgonu lub zawału mięśnia sercowego.
Wprowadzenie
Stenty uwalniające leki zmieniły praktykę kardiologii interwencyjnej, znacznie zmniejszając potrzebę powtarzania procedur rewaskularyzacji z powodu nawrotu zwężenia po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), co wykazano w wielu randomizowanych badaniach klinicznych.1-6 Jednakże istnieje coraz większe zaniepokojenie bezpieczeństwo stentów uwalniających lek, w świetle doniesień o ich związku z nieznacznie zwiększoną częstością zakrzepicy w późnym stencie i prawdopodobnie zwiększonym odsetkiem zawału mięśnia sercowego i zgonem po PCI.3,7-9 Chociaż częstość występowania zakrzepicy w stencie może być zmniejszona przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu nie ma pewności co do tego, jak długo ta terapia jest potrzebna i istnieją obawy dotyczące kosztów przedłużonej podwójnej terapii przeciwpłytkowej i związanego z nią ryzyka krwawienia.10-14
W tym badaniu zbadaliśmy bazę danych zainicjowaną w 2003 r. W Ontario w Kanadzie, w której zapisywane są dane wynikowe od wszystkich pacjentów poddanych PCI i odbierających stent wieńcowy. Porównaliśmy wyniki dla pacjentów, którzy otrzymali stent uwalniający lek oraz dla pacjentów, którzy otrzymali stent z gołym metalem podczas pierwszych 16 miesięcy nowego programu prowincjonalnego w celu monitorowania wprowadzania i stosowania stentów uwalniających leki w Ontario. , 16 W tym okresie w Ontario obowiązywała polityka polegająca na zapewnieniu roku leczenia klopidogrelem po PCI pacjentom otrzymującym stent w wieku 65 lat lub starszych, którzy zostali objęci powszechnym planem Ontario Drug Benefits.
Zbadaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo obu typów stentów, stosując kohorty o dopasowanej do wyniku oceny pacjentów, którzy otrzymywali sam stent uwalniający lek lub sam stent z gołym metalem.17 Zbadaliśmy również zastosowanie trzech dobrze ustalonych stentów. czynniki ryzyka restenozy (obecność cukrzycy, małych naczyń i długich zmian), aby przewidzieć, którzy pacjenci mają największą korzyść z implantacji stentu uwalniającego lek.18,19
Metody
Źródła danych
Sieć Cardiac Care Network (CCN) w Ontario prowadzi prospektywny rejestr kliniczny wszystkich pacjentów poddawanych inwazyjnym zabiegom kardiologicznym w Ontario, które są finansowane przez rząd
[hasła pokrewne: apteka nysa dyżur, apteka mielec dyżur, kolonografia ]