Terapia Felbamatem w zespole Lennoxa i Gastauta

Skromny spadek liczby napadów zgłoszonych przez rodziców u dzieci otrzymujących felbamat (wydanie z 7 stycznia) jest zachęcający, ale wyniki rozczarowały pod kilkoma względami.
Częstość napadów w okresie linii podstawowej była większa w grupie otrzymującej felbamat niż w grupie placebo. Pewna poprawa w grupie z felbamatem mogła zatem wynikać z regresji do średniej. Możliwość ta byłaby poparta korelacją między podstawową częstotliwością napadów drgawkowych a zmniejszeniem napadów drgawkowych podczas leczenia. Liczba napadów zarejestrowanych podczas sesji wideotelemetrycznych była podobna w grupach otrzymujących felbamat i placebo. Felbamat często powodował senność; prawie połowa pacjentów miała ten efekt uboczny. Jak wielu pacjentów leczonych felbamatem, którzy nie wykonywali napadów w czasie wideotelemetrii, było wolne od napadów sześć miesięcy później. Nieosiągalna odpowiedź ma ograniczoną wartość.
Chociaż poprawione wyniki globalnej oceny sugerują lepsze funkcjonowanie, chciałbym znać skalę tej zmiany, która najwyraźniej nie została znaleziona aż do dnia 49. Globalne oceny powinny być uzupełnione konkretnymi danymi. Czy nastąpiła zmiana liczby godzin snu dziennie lub liczby pominiętych dni szkolnych. A co z ocenami nauczycieli. Jaka jest podstawa stwierdzenia, że pacjenci leczeni felbamatem mają zwiększoną czujność i odpowiedź werbalną.
Analiza powinna również uwzględniać interakcje między felbamatem i innymi lekami. Być może felbamat często przynosi korzyść pacjentom przyjmującym jeden rodzaj leku i rzadko przynosi korzyści pacjentom przyjmującym inny rodzaj leku. Pacjenci z zespołem Lennoxa i Gastauta otrzymują wiele różnych leków, a interesujące są informacje o interakcjach między felbamatem i walproinianem, fenytoiną i innymi lekami przeciwdrgawkowymi.
S. Robert Snodgrass, MD
University of Mississippi Medical Center, Jackson, MS 39216
Odniesienie1. Felbamate Study Group w zespole Lennoxa i Gastauta. Skuteczność felbamatu w dzieciństwie z encefalopatią padaczkową (zespół Lennoxa i Gastauta). N Engl J Med 1993; 328: 29-33
Full Text Web of Science MedlineGoogle Scholar
Odpowiedź
Dr. Ritter odpowiada:
Do redakcji: Średnia liczba napadów w okresie podstawowym była większa w grupie z felbamatem niż w grupie placebo, ale nie w znacznym stopniu. Liczby napadów mają tendencję do asymetrycznych rozkładów i nie jest niczym niezwykłym znalezienie kilku wysokich wartości w dowolnej grupie pacjentów. Nie stwierdzono korelacji między częstotliwością drgawek w linii podstawowej a wielkością poprawy u pacjentów leczonych felbamatem; współczynnik korelacji rangowej mierzący tę zależność wynosił 0,05. Wizualna inspekcja danych wykazała, że wielu pacjentów z niską liczbą napadów w linii podstawowej wykazywało taki sam stopień poprawy, jak ci z wyższymi liczebnościami.
Długości epizodów senności różniły się i najczęściej ustępowały samoistnie lub ze zmianami dawki felbamatu lub jednocześnie podawanych leków przeciwpadaczkowych. Wyniki te sugerują, że stosunkowo wysoka zapadalność na senność była spowodowana interakcjami lekowymi między felbamatem a standardowymi lekami przeciwpadaczkowymi. Częstość występowania senności u pacjentów leczonych samym felbamatem była znacznie niższa1.
Należy podkreślić, że drgawki u pacjentów z zespołem Lennoxa i Gastauta ogólnie nie odpowiadają na leczenie, a pacjenci badani w tym badaniu otrzymali średnio przed leczeniem osiem leków przeciwpadaczkowych, z których żaden nie kontrolował napadów. Imponujące jest zatem to, że czworo pacjentów nie miało napadów w ciągu 56-dniowego okresu utrzymywania. Siedemdziesiąt pięć procent z 73 pacjentów w tym badaniu było od tego czasu leczonych felbamatem przez ponad rok (średnia, 22 miesiące). Siedmiu z 13 pacjentów leczonych przez okres do 12 miesięcy w jednym ośrodku miało co najmniej 50-procentowe zmniejszenie częstości napadów [2]. W innym ośrodku 12 z 16 pacjentów leczonych przez 25 do 39 miesięcy miało średnią redukcję o 56 procent częstości napadów3. Dane te wskazują, że efekt terapeutyczny felbamatu został utrzymany.
Poprawa wyników oceny globalnej była znacząca w dniu badania 49, który był 21 dniem terapii felbamatem. Oceny globalne opierały się na wrażeniach rodziców i opiekunów na jakości życia pacjenta w odniesieniu do czujności, reakcji werbalnej, ogólnego samopoczucia i kontroli napadów. Bardziej szczegółowe środki, takie jak liczba godzin snu lub wyniki w szkole, znalazłyby odzwierciedlenie w ogólnej ocenie jakości życia. Oświadczenie dotyczące zwiększonej czujności i odpowiedzi werbalnej opierało się na wynikach oceny globalnej.
Pacjenci, których badaliśmy, oprócz felbamatu leczono wieloma różnymi kombinacjami standardowych leków przeciwpadaczkowych. Nie ma wystarczającej liczby pacjentów, którzy wzięli jedną kombinację, aby umożliwić dokonanie porównań w odniesieniu do wpływu na skuteczność felbamatu.
Frank J. Ritter, MD
Minnesota Epilepsy Group, St. Paul, MN 55102
3 Referencje1. Sachdeo RS, Kramer LD, Rosenberg A, Sachdeo S. Monoterapia Felbamatem: badanie kontrolowane u pacjentów z napadami częściowymi. Ann Neurol 1992; 32: 386-392
Crossref Web of Science MedlineGoogle Scholar
2. Garofalo EA, Olson LD, Sackellares JC, Komaryński MA, Tornow MA, Tripathi A. Lennox-Gastaut syndrom: leczenie napadów z felbamatem. Ann Neurol 1991; 30: 492-492 streszczenie.
Sieć ScienceGoogle Scholar
3. Espe-Lillo J, Ritter FJ. Długoterminowa obserwacja leczenia felbamatem u dzieci z zespołem Lennoxa i Gastauta. Epilepsia 1992; 33: Suppl 3: 118-118 abstract.
Google Scholar
Powołanie się na artykuł (1)
[przypisy: echo serca poznań, przeglądarka skierowan, apteka nysa dyżur ]