Wczesne zakończenie ciąży z Mifepristonem (RU 486) i mezoprostolem prostaglandyny aktywnej narządów płciowych ad

Ciąża musi być potwierdzona przez pomiar stężenia w surowicy podjednostki beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (beta-hCG) lub ultrasonografii. Kryteria wykluczające dla dwóch badań były następujące: wiek wyższy niż 35 lat, brak miesiączki dłuższy niż 49 dni, możliwość ciąży pozamacicznej, trwające samoistne poronienie, współistniejąca nieprawidłowość związana z krzepnięciem krwi, palenie więcej niż 10 papierosów dziennie, astma oraz choroby sercowo-naczyniowe lub inne poważne zaburzenia.
Badanie 1, prowadzone od czerwca do października 1991 r., Obejmowało 505 kobiet w 25 ośrodkach. Ich średni wiek (. SD) wynosił 26 . 5 lat. Pierwszego dnia mifepriston podano doustnie w pojedynczej dawce 600 mg. Każda kobieta została poproszona o powrót w dniu 3, kiedy otrzymała pojedynczą doustną dawkę 400 .g misoprostolu (dwie tabletki 200 .g) i, jeśli to konieczne, wstrzyknięcie immunoglobuliny anty-D.. Pozostała w centrum przez cztery godziny w celu pomiaru ciśnienia krwi i oceny bólu miednicy w skali 100 mm wzrokowo-analogowej (od 0 mm, co wskazuje na brak bólu, do 100 mm, co wskazuje na silny ból) 22. Kobiety poproszono o powrót 8 do 15 dni później w celu oceny klinicznej i pomiaru stężenia .-hCG w surowicy, ultrasonografii lub obu. Stężenia hemoglobiny zmierzono przed podaniem mifepristonu i podczas ostatniej wizyty. Sukces został zdefiniowany jako całkowite wyrzucenie koniuszku, bez potrzeby dodatkowego zabiegu chirurgicznego. Kontynuacja ciąży, niepełne wydalenie i krwotok wymagające zabiegu operacyjnego uznano za niepowodzenia. Oceniano tolerancję, a każde przedłużone krwawienie oceniano podczas ostatniej wizyty.
Badanie 2, od marca 1991 r. Do marca 1992 r., Obejmowało 390 kobiet w jednym ośrodku. Ich średni wiek wynosił 26 . 5 lat. Kobiety te początkowo otrzymywały mifepriston i mizoprostol jak w badaniu 1. Jeśli wydalanie nie nastąpiło cztery godziny po podaniu misoprostolu, kobiety otrzymały kolejną dawkę 200 .g mizoprostolu i poprosiły o pozostanie w ośrodku przez kolejne dwie godziny. Stężenia ciśnienia krwi i stężenia hemoglobiny nie były rutynowo mierzone w tym badaniu.
Analiza statystyczna
Ponieważ badanie nie miało charakteru porównawczego, analiza statystyczna miała charakter głównie opisowy. Wyniki badania przeanalizowano za pomocą oprogramowania do analizy statystycznej (SAS) (SAS Institute, Cary, NC) oraz tych z badania 2 za pomocą oprogramowania Epistat (TL Gustafson, Round Rock, Tex.). Przedziały ufności określono przez rozwiązanie równania kwadratowego23. Wartości P (dwustronne) mniejsze niż 0,05 uważano za wskazujące na istotność statystyczną.
Wyniki
Badanie
Skuteczność analizowano u 488 kobiet. Średni (. SD) czas trwania braku miesiączki u 488 kobiet wynosił 45 . 6 dni. Po weryfikacji ultrasonograficznej (u 325 kobiet) czas trwania ciąży oszacowano na 42 . 5 dni. Siedemnaście z pierwotnej 505 kobiet zostało wykluczonych: z powodu ciąży pozamacicznej, z brakiem miesiączki przez ponad 49 dni, z mylnie otrzymującym sulproston zamiast z mizoprostolem i 14, które nie powróciły w celu kontynuacji. Spośród tych 14 kobiet ciąża została przerwana w ciągu czterech godzin po podaniu misoprostolu w 12, ale nie zostały one uwzględnione w analizie, ponieważ nie można całkowicie wykluczyć możliwości niepełnego wydalenia konopii.
Tabela 1
[przypisy: rzęsy z norek cena, ginekolog na nfz bydgoszcz, nietolerancja pokarmowa test ]