Palący status (obecni palacze, byli palacze lub osoby, które nigdy nie paliły), a nie liczba wypalanych papierosów dziennie, została wykorzystana, ponieważ dawny środek okazał się bardziej wiarygodny niż ten ostatni w danych NHEFS38. Wagi do pobierania próbek nie były wykorzystywane do analizy NHEFS, zgodnie z zaleceniami i omówionymi przez Korn i Graubard41. Podstawowe cechy opisowe zostały wprowadzone do modeli i zastosowano ciągłą obserwację. Zakończenie działań następczych nastąpiło w chwili śmierci lub utraty zdolności do obserwacji. W przypadku niektórych analiz NHEFS kobiety były s...
Ciąża musi być potwierdzona przez pomiar stężenia w surowicy podjednostki beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (beta-hCG) lub ultrasonografii. Kryteria wykluczające dla dwóch badań były następujące: wiek wyższy niż 35 lat, brak miesiączki dłuższy niż 49 dni, możliwość ciąży pozamacicznej, trwające samoistne poronienie, współistniejąca nieprawidłowość związana z krzepnięciem krwi, palenie więcej niż 10 papierosów dziennie, astma oraz choroby sercowo-naczyniowe lub inne poważne zaburzenia.
Badanie 1, prowadzone od czerwca do października 1991 r., Obejmowało 505 kobiet w ...
Ilekroć sponsor przeprowadzi badania fazy 3 nowego podmiotu molekularnego w celu zatwierdzenia zatwierdzenia FDA do celów marketingowych, istnieją silne zachęty do przeprowadzenia prób w warunkach, które zmaksymalizują skuteczność i zminimalizują liczbę zdarzeń niepożądanych. Biorąc pod uwagę społeczno-polityczną wrażliwość leku i jego wskazania, zachęty te nigdy nie były silniejsze niż dla sponsora (Rady Ludności), który ap...